میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن کا سرٹیفکیٹ جدید ترین قومی ہیموڈالیسس انڈسٹری کے مطابق معیاری YY0793.1 ہیموڈالیسیس اور متعلقہ علاج کے لئے پانی کے علاج کے سازوسامان کے لئے تکنیکی ضروریات کا حصہ 1: ملٹی بیڈ ڈائلیسس کے لئے۔
ہیموڈالیسیس واٹر کے لئے USA AAMI/ASAIO معیار اور ہیموڈالیسیس واٹر YY0572-2015 کے لئے چینی معیار کے ساتھ تعمیل کریں۔
100 CFU/ml سے زیادہ نہیں۔ پورٹیبل آر او واٹر مشین کے آؤٹ پٹ اینڈ پر بیکٹیریل اینڈوٹوکسن (استعمال کے تمام نکات کے بعد نمونے لینے کا نقطہ مقرر کیا جانا چاہئے) 0.25EU/mL سے کم ہے۔
100 CFU/ml سے زیادہ نہیں۔ پورٹیبل آر او واٹر مشین کے آؤٹ پٹ اینڈ پر بیکٹیریل اینڈوٹوکسن (استعمال کے تمام نکات کے بعد نمونے لینے کا نقطہ مقرر کیا جانا چاہئے) 0.25EU/mL سے کم ہے۔
ISO13485 اور ISO9001 کے ساتھ۔
بیکٹیریا کی نشوونما سے بچنے اور ڈس انفیکشن کو آسان اور آسان بنانے کے لئے گرم ، شہوت انگیز ڈس انفیکشن فنکشن۔
LCD اسکرین ، ایک بٹن اسٹارٹ ، صارف دوست۔
ڈبل پاس
ذہین پروگرام خاص طور پر ہیموڈالیسیس کے استعمال کے لئے ڈیزائن کیا گیا ہے۔
مائکروبیولوجیکل پاکیزگی
نیم خودکار حجم کنٹرول شدہ کیمیائی ڈس انفیکشن ، ڈس انفیکشن سائیکل کے دوران درستگی ، سلامتی اور حفاظت فراہم کرتا ہے۔
آٹو کلین پروگرام کے ساتھ ، اسٹینڈ بائی ادوار کے دوران ، پیرمیٹ کی مائکرو بائیوولوجیکل پاکیزگی برقرار رہتی ہے۔
ڈائلیسس آپریشن میں حفاظت
یونٹ کو مائکرو پروسیسر کے ذریعہ کنٹرول کیا جاتا ہے جو خود کار طریقے سے آپریشن کے لئے صارف دوست انٹرفیس فراہم کرتا ہے۔
مستقل آن لائن نگرانی اضافی سیکیورٹی اور آپریٹنگ افادیت فراہم کرتی ہے۔
تکنیکی ڈیٹا | |
طول و عرض | 335*850*1200 ملی میٹر |
وزن | 60 کلوگرام |
پانی کی فراہمی کو کھانا کھلانا | پورٹیبل پانی |
inlet دباؤ 1-6 بار | |
inlet درجہ حرارت | 5-30 ℃ |
صلاحیت | 90L/H |
بجلی کی فراہمی | |
معیار | سنگل مرحلے کی فراہمی |
بجلی کی فراہمی | 220V ، 50Hz |
تکنیکی اور کارکردگی کا پیرامیٹر آئٹم | پیرامیٹر کی تفصیل | |
مجموعی طور پر ضرورت | 1. آلہ کا استعمال | ہیموڈالیسیس مشین کو آر او پانی فراہم کریں |
2. معیاری ضرورت | 2.1 جدید ترین قومی ہیموڈالیسیس انڈسٹری کے مطابق میڈیکل ڈیوائس رجسٹریشن سرٹیفکیٹ حاصل کریں معیاری YY0793.1 ہیموڈالیسیس اور اس سے متعلقہ علاج کے لئے پانی کے علاج کے سازوسامان کے لئے تکنیکی ضروریات حصہ 1: ملٹی بیڈ ڈائلیسس کے لئے۔ 2.2 ہیموڈالیسیس واٹر کے لئے USA AAMI/ASAIO معیار اور ہیموڈالیسیس واٹر YY0572-2015 کے لئے چینی معیار کے ساتھ تعمیل کریں۔ 2.3 نہیں 100 سے زیادہ CFU/ml. پورٹیبل آر او واٹر مشین کے آؤٹ پٹ اینڈ پر بیکٹیریل اینڈوٹوکسن (استعمال کے تمام نکات کے بعد نمونے لینے کا نقطہ مقرر کیا جانا چاہئے) 0.25EU/mL سے کم ہے۔ 2.4 نہیں 100 سے زیادہ CFU/ml. پورٹیبل آر او واٹر مشین کے آؤٹ پٹ اینڈ پر بیکٹیریل اینڈوٹوکسن (استعمال کے تمام نکات کے بعد نمونے لینے کا نقطہ مقرر کیا جانا چاہئے) 0.25EU/mL سے کم ہے۔ 2.5 ISO13485 اور ISO9001 کے ساتھ۔ | |
3. بنیادی تفصیلات | 3.1 پری فلٹر ، ctivated کاربن جذب ، نرمر ، سیکیورٹی فلٹر ؛ 3.2 ڈبل پاس ریورس اوسموسس ، دوسرے پاس ≥ 90l/h (25 ℃) کا پانی کی پیداوار ، دو ڈائلیسس مشینوں کے بیک وقت پانی کے استعمال کے لئے موزوں ہے۔ 3.3 پانی کے معیار کی آن لائن نگرانی ؛ 3.4 ڈیسیلیشن ریٹ: ≥ 99 ٪ 3.5 بازیافت کی شرح: آر او پانی کے لئے ≥ 25 ٪ ، 100 recoloy بحالی ڈیزائن اپنایا گیا ہے ، اور پانی کے وسائل کی انتہائی مناسب استعمال کی شرح کو حاصل کرنے کے لئے گندے پانی کے معیار کے مطابق گندے پانی کی بازیابی اور خارج ہونے والے معیار کو ایڈجسٹ کیا جاسکتا ہے۔ 3.6 مربوط ڈیزائن ، آسان اور لچکدار حرکت ، خوبصورت ظاہری شکل ، کمپیکٹ ڈھانچہ ، معقول ترتیب ، چھوٹے فرش کا علاقہ۔ 3.7 میڈیکل خاموش کاسٹرز ، محفوظ اور بے چین ، مریض کے آرام کو متاثر نہیں کرتے ہیں۔ 3.8 7 انچ حقیقی رنگین ذہین ٹچ کنٹرول ؛ 3.9 ایک بٹن سادہ آپریشن ، ایک بٹن اسٹارٹ/اسٹاپ واٹر پروڈیوسنگ فنکشن ؛ 3.10 باقاعدگی سے پانی پیدا کرنے والے فنکشن کو آن/بند کریں اور بیکٹیریا کو افزائش سے روکنے کے لئے باقاعدگی سے فلش کریں۔ 3.11 ایک بٹن کیمیائی ڈس انفیکشن ، ڈس انفیکشن کے پورے عمل کی اصل وقت کی نگرانی ؛ جراثیم کُش رینج کے اندر جراثیم کش (پیراسیٹک ایسڈ) کی بقایا حراستی 0.01 ٪ سے کم ہے۔ 3.12 ایک بٹن ڈس انفیکشن محفوظ ، موثر ، توانائی کی بچت اور ماحول دوست ہے۔ یہ خود بخود ڈیوٹی پر اہلکاروں کے بغیر مکمل ہوجاتا ہے ، اور ڈس انفیکشن کا عمل ریکارڈ کیا جاتا ہے۔ سسٹم میں جراثیم کشی کے خود کار طریقے سے کم ہونے والے تناسب کو سمجھنے کے لئے مکمل طور پر خودکار ڈس انفیکشن فنکشن فراہم کیا جاتا ہے ، اور مکمل طور پر خودکار ڈس انفیکشن اور سسٹم اور پانی کی فراہمی کی پائپ لائن کی صفائی۔ اس میں ڈس انفیکشن کے بعد واٹر مشین کی نگرانی اور تشویش کا کام ہے۔ 3.13 DC24V سیفٹی وولٹیج کا پتہ لگانے والے سرکٹ میں استعمال کیا جاتا ہے ، اور حفاظت کے سرٹیفیکیشن کے ساتھ اعلی معیار کی مصنوعات اصل کنٹرول آلات میں استعمال ہوتی ہیں ، جس سے استعمال کے دوران حفاظت کو یقینی بنایا جاتا ہے۔ | |
آپریشن کی حالت | 4. ڈیوائس آپریشن کی حالت | a) ماحول کا درجہ حرارت: 5 ℃~ 40 ℃ ؛ b) متعلقہ نمی: ≤80 ٪ ؛ c) وایمنڈلیی دباؤ: 70KPA ~ 106KPA ؛ د) وولٹیج: AC220V ~ ؛ e) تعدد: 50Hz ؛ f) کچے پانی کا معیار: پانی کا معیار پینے کے پانی کے لئے جی بی 5749 سینیٹری معیار کی ضروریات کو پورا کرتا ہے۔ جی) کچے پانی کی فراہمی کا حجم: کچے پانی کی فراہمی کا حجم کم سے کم دو بار آر او واٹر مشین کی زیادہ سے زیادہ صلاحیت سے دو بار ہوگا۔ h) پانی کی فراہمی کا درجہ حرارت: +10 ℃~ +35 ℃ ؛ i) پانی کی فراہمی کا دباؤ: 0.2MPA ~ 0.3MPa ؛ j) براہ راست سورج کی روشنی سے بچنے اور اچھی وینٹیلیشن سے بچنے کے لئے آلہ گھر کے اندر نصب کیا جائے گا۔ اسے خاک آلود ، اعلی درجہ حرارت اور کمپن مقامات پر نہیں رکھا جائے گا۔ |
بنیادی تقریب | 5. بنیادی فنکشن | ڈبل پاس آر او واٹر مشین کا فنکشن ذیل میں ہے: K) ڈبل پاس ریورس اوسموسس ورکنگ موڈ کے ساتھ ؛ l) خود کار طریقے سے پانی پیدا کرنے کے فنکشن کے ساتھ ؛ م) خودکار ڈس انفیکشن کے فنکشن کے ساتھ ؛ n) آلہ کو چالو کرتے وقت خودکار فلشنگ کے فنکشن کے ساتھ۔ o) آلے کو روکنے کے وقت خودکار فلشنگ کے فنکشن کے ساتھ ؛ p) خودکار ٹائمنگ اسٹارٹ اپ اور شٹ ڈاؤن کے فنکشن کے ساتھ۔ Q) تاخیر سے بند ہونے کے کام کے ساتھ۔ |
دوسرے | 6. دوسرے | دوسری معلومات: r) ڈیوائس طول و عرض: اپوکس۔ 620*750*1350 ملی میٹر ایس) پیکیج کا طول و عرض: اپوکس۔ 650*800*1600 ملی میٹر t) مجموعی وزن: اپوکس۔ 162KGS |